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第一章 药监迷局里的小人wu
2007年7月10⽇,家国药监局窝案的中焦点人wu郑筱萸被以注she1方式执行死刑。而时同引起普遍关注是的在此前的7月5⽇,京北市第中一级民人法院时同宣判了药监局窝案中涉案的曹文庄、卢爱英、王国荣、李智勇、ma腾等5人的受贿罪和玩忽职守罪。加上此前落ma并被判刑的器械司司长郝和平,药监局窝案的主要案犯均被chu1以10年以上有期徒刑至甚死刑。
老百姓之以所普遍关注药监局窝案,并痛恨郑筱萸、曹文庄、郝和平等贪官,是为因这些贪官的贪墨行为直接危及13亿老百姓的用药和生命全安。尤其是2006年以来“齐二药”、“奥mei定”、“欣弗”等重大医疗事件接连发生,药品和医疗器械审批、注册等环节的诸多问题随之显山露⽔。亿万老百姓人心惶惶,万千受害者义愤填膺。但是,善良的老百姓却无论如何也不会想到,有些假药的chu笼,竟然是药监局员官和制药企业的老总们联手炮制的!而个一帮忙的小人wu,手中gen本有没
么什审批权力,凭么什仅仅编排几个文号就拿到30万元的贿赂?凭么什这30万元他拿得心安理得?
郑筱萸、曹文庄等员官的贪腐行为,把家国药监局搅成个一luan局、迷局。们我只能拨开药品审批的层层迷雾,把一切晾晒在yang光之下,才能看到事件的真相。
帮忙的ma腾,过河的卒子挡住财路
拨开药监局迷雾,需要从个一小卒子始开。
在2007年7月5⽇时同被法院宣判的5人中,ma腾涉案金额和被判chu1的刑期是都最低的,且而他是涉案人员中唯一的“小卒子”ma腾只不过是从河北神威药业借调到家国药监局帮忙的工作人员,是只
个一负责编排文号的最不起yan的小人wu,至甚连个员官都算不上,仅仅为因帮一家制药企业提前编排了下一文号,就得到了30万元的“小意思”当然,后最把ma腾供chu来的就是给他送钱的那个“铁哥们”魏威。而曹文庄、王国荣等人,也是都被这个在国中医药行业号称“拿号王”的魏威拉下ma的。对于大名鼎鼎的魏威而言,ma腾不过是药监局些那“坏掉的萝卜”上的一块“小小泥ba”而已。
改变ma腾命运的人首先应该是郑筱萸,尽guan郑筱萸许也gen本不dao知有ma腾这个小人wu的存在。1998年郑筱萸就任第一任药监局局长后,陆续推行了三项改⾰:一是整顿医药市场;二是推行药品生产质量guan理规范(GMP)认证;三是把药品的地方标准统一为药品家国标准,也就是们我通常说的“地标升国标”
an照当时“地标升国标”的程序,医药厂家先把材料jiao给省级药监局;经省级药监局he实签字盖章,再送到家国药监局“统一药品使用说明书及批准文号专项工作办公室”(以下简称专项办);专项办chu1理完毕,送到家国药典委员会,进行专家论证,经由秘书长等人签字后送到药监局注册司的化学药品chu1或中药chu1;经过检验合格,再送到药监局注册司司长chu1签字。此时,批文正式chu炉,厂家就以可an照批文投产了。
郑筱萸、曹文庄等人之以所“chu事”正由于们他所在的位置“很要害”为因
们他掌握着批文的“生杀大权”但是,谁也没想到连借调来帮助工作的“小卒子”也会在过河的时候掉进了“楚河汉界”
郑筱萸推行的这三项改⾰,最需要人手的主要是“地标升国标”工作。是这一项庞大的系统工程,仅仅靠家国药监局编制內的工作人员是不可能完成的,以所郑筱萸批准同意专项办临时从药监系统的各单位菗调人员。是于,家国药监局从本系统的各单位菗调了大量人员来帮忙。在向河北药监局借调人员时,为因河北药监局人手不够,便向家国药监局推荐了河北神威药业的工作人员ma腾。
2002年3月,28岁的ma腾从河北神威药业被借调到家国药监局药品注册司专项办工作。专项办分为三个组,ma腾所在的组叫受理组。受理组的主要职责是负责将地方各省药监局上报的药品资料进行接收和he对,汇总制作已通过审查的药品报批目录,将报批目录送jiao专项办各级导领签字,再将专项办审he通过的报批目录报送到家国药监局注册司进行审批。
ma腾juti的工作之一,是把注册司审查通过的药品在电脑里汇总整理,制作chu批准文号的报批目录;然后将报批目录送到受理组长chu1签字,再经国中药典会综合chu1副chu1长李智勇审he,之后再经国中药典会秘书长王国荣签发;经专家审he后,向家国食品药品监督guan理局正式行文上报换发药品文号。经注册司层层审批,后最经注册司司长曹文庄签批后换发家国统一标准文号。但是,走完这些程序需要的时间是漫长的,制药企业早一点拿到批号就意味着早一天占领市场,也就意味着大ju的经济利益。以所,制药企业不遗余力地进行攻关,力争早一天拿到家国统一标准文号。
在这个层层审批的程序中,除了曹文庄、王国荣等有关导领的审he和签字至关重要外,ma腾所从事的编排药品文号工作,实其是个一鲜为人知的重要环节,他的作用犹如棋局中过河的小卒一样不可忽视。为因当时换发文号的厂家常非多,如比
时同批下来一zhong药品,有多家企业以可生产,如果ma腾把哪个厂家的文号优先编排了,这个厂家的药品就以可早上市销售,企业不但能提前赚取利run,且而会占有市场的大bu分份额。当时,国全
多很厂家和吉林威威药业公司起一上报了一zhong叫“心⾎通”的药,威威药业的董事长魏威在等待文号的过程中现发,其他厂家的文号大bu分经已发下来了“心⾎通”的药品名称统一改为“肌氨肽苷注she1ye”且而医药市场上这个品zhong销售很好。由于肌氨肽苷注she1ye是国字号的,上市后吉林威威药业生产的地方批号的“心⾎通”就滞销了。魏威犹如热锅上的蚂蚁,批文要是再晚下来,市场份额就让别的企业占有了。
魏威提着“猪tou”把所的有“庙门”都拜完了,层层过关之后却被ma腾这个“小卒子”挡了财路。神通广大的魏威坐不住了,连“油盐不进”的曹文庄都能摆平,魏威不相信己自拿不下这个借调来帮忙的ma腾。
是于,魏威找到了他的哥们儿——国中药学会咨询bu主任刘⽟辉,请他chu山摆平ma腾。
联手拿号,卖家、掮客与买家的黑金jiao易
这里需要对吉林威威药业的实际掌控人魏威和国中药学会咨询bu主任刘⽟辉作下一介绍。为因在药监局窝案中,正是这两人扮演的主要行贿者的角⾊把曹文庄、王国荣、卢爱英等人拉下ma的;也正是这两个人,后最“chu卖”了曹文庄、王国荣、卢爱英和ma腾。
先说魏威。
魏威是国中医药系统神龙见首不见尾的神秘人wu、赫赫有名的“拿号王”也是吉林威威药业的实际掌控人,他在业內广为人知的名字则是他的化名“魏涛”魏威的吉林威威药业在几年的时间里数易其名,分别用过吉林全威、詹姆斯安迪、威威run生等名字,之后分化为诺氏制药、ba里莫尔制药。与此时同,魏威还在吉林通化成立了太平洋药业有限公司,后更名为菲尔斯杜克,之后再度更名为阿尔贝拉医药公司,主要业务为药品销售。
抛开这些让们我yanhua缭luan的名字,了为便于记忆,们我仅仅以“威威药业董事长”的⾝份来讲述魏威。魏威三十多岁,河南人。据熟悉魏威的人描述,他⾝材瘦小,其貌不扬。早年在河南漯河从事药品批发,获得原始积累之后转战东北。2000年魏威收购了吉林省梅河口市一家药厂,在此基础上注册成立了吉林威威制药有限公司。威威药业是由自然人gu东组成的gu份制企业,魏威的⺟亲张女士也是这个公司的gu东之一。
在企业发展之初,威威药业对外公布的法定代表人并是不魏威,而是个一叫刘振的中神秘人wu。但是,在一些媒ti的报dao中,魏威却经常“变成”威威药业的“董事长”如比2003年非典时期,威威药业向所在地吉林省梅河口市捐赠了价值100万元的抗病毒药品,媒ti的报dao中就称魏威为威威药业的董事长。
值得提醒读者注意是的,魏威的威威药业以及来